Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. reddy's laboratories (uk) ltd. - efavirenz ; emtricitabine ; tenofovirdisoproxilsuccinaat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - efavirenz ; emtricitabine ; tenofovirdisoproxilsuccinaat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabine, tenofovirdisoproxilfosfaat - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - behandeling van hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva is aangegeven in antiretrovirale combinatie therapie voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva is ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten. pre-exposure prophylaxis (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva is geïndiceerd in combinatie met veilig seks voor pre-exposure profylaxe aan het verminderen van het risico van seksueel verworven hiv-1 infectie bij volwassenen en adolescenten met een hoog risico.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atripla is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat. het is geïndiceerd voor de behandeling van human immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen met virologische suppressie van hiv-1-rna niveaus van < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in atripla aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van atripla is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd atripla. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar van klinische studies met atripla in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van atripla en andere antiretrovirale middelen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilsuccinaat 300,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - efavirenz 600 mg/stuk ; emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilsuccinaat 300,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; poloxameer 407 ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv - emtricitabine ; tenofovirdisoproxilfumaraat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil ; samenstelling overeenkomend met tenofovir - filmomhulde tablet - crospovidon (e 1202) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 0-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laurus generics gmbh van-der-smissen-strasse 1 22767 hamburg (duitsland) - emtricitabine ; tenofovirdisoproxilfumaraat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - emtricitabine 200 mg/stuk ; tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil 245 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met tenofovir 136 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171) - tenofovir disoproxil and emtricitabine